En una planta farmacéutica o de laboratorio, producir bien depende de tres cosas que van de la mano: la trazabilidad de cada lote, la documentación vigente y el estado de los equipos. EMI Suite 4.0 las conecta todas:
El resultado es una planta donde el lote, la documentación y el mantenimiento hablan del mismo dato.
Estos son los módulos que mejor encajan en la industria farmacéutica:
Laboratorios del sector farmacéutico han confiado a EMI Suite 4.0 toda la gestión de su mantenimiento: planifican preventivos y correctivos, reciben desde planta las solicitudes de mantenimiento, conservan el histórico de cada activo y tienen toda la información de sus equipos en una sola plataforma.
De igual forma, fabricantes de productos de higiene, con producción propia y para terceros, usan nuestra plataforma para optimizar sus procesos y la producción de su planta, con una solución modular que crece al ritmo de cada fábrica.
¿Quieres saber qué módulos encajarían en tu laboratorio o en tu planta?
¿Qué aporta un software MES para industria farmacéutica en planta?
¿Cómo se controlan el lote y la caducidad de los materiales?
¿Cómo se gestionan los procedimientos y las instrucciones de trabajo?
¿Se pueden planificar la calibración y el mantenimiento de los equipos?
Un software MES para industria farmacéutica supervisa y registra la producción en planta. En EMI Suite 4.0 es Visual Tracking: el operario reporta producción, rechazos, consumos y pautas de control desde tablet, móvil u ordenador, y la planta ve cada orden en tiempo real. En farmacéutica, además, cada consumo queda con su lote y la trazabilidad se consulta por orden y por lote. La serie de normas ISA-95 sitúa al MES entre los sistemas de empresa y los de control.
En Visual Tracking se puede exigir el lote de origen de cada materia prima en cada consumo, y la producción se registra con su lote. Visual SGA guarda el lote interno, el lote del proveedor y la caducidad de cada material, y las etiquetas del contendor pueden mostrarlos. Al consolidar un contenedor en producción, su existencia se crea en el almacén con el material, el lote y el número de serie, sin volver a teclear datos.
Con el gestor documental de My Factory. Cada documento guarda su historial de versiones, con la fecha y el usuario de cada una, y se asigna a un flujo de aprobación con fases de revisión o edición y un número mínimo de aprobadores por fase. Una versión termina aprobada o cancelada, y cada responsable ve en su campana de avisos lo que tiene pendiente. Los documentos se pueden enlazar desde un puesto de trabajo, por ejemplo con un código QR.
Sí. En Easy GMAO un preventivo es una plantilla que se planifica por fechas, con reglas simples o avanzadas, o por uso del equipo a partir de una señal del activo. Una misma tarea, como una calibración externa, se aplica a varias máquinas con frecuencias distintas, con un margen de días para realizarla. Cada trabajo puede exigir validación tras el cierre y queda en el histórico del activo.